Y es que, recientemente se han dado a conocer los resultados de los primeros estudios clínicos sobre el uso de los inhibidores de la proteína PCSK9 en pacientes de alto riesgo cardiovascular. Hasta la fecha, los inhibidores de la proteína PCSK9 han demostrado ser eficaces y seguros para disminuir de manera espectacular los niveles de colesterol LDL (colesterol "malo"), llegando a valores inferiores a 25 mg/dL, cifras que hasta el momento no se habían logrado.
Ahora además, se han dado a conocer los primeros resultados clínicos que muestran que el uso de estos anticuerpos no solo reduce drásticamente los niveles de colesterol, sino que también disminuye el número de infartos, ictus y muertes cardiovasculares.
En concreto, los estudios 'OLSER-1' y 'OLSER-2' han analizado el efecto de estos anticuerpos en 2976 personas que recibieron, además del tratamiento con estatinas, una dosis de 140 miligramos cada 2 semanas o 420 miligramos al mes, comparándolo con los resultados de 1489 pacientes que recibieron el tratamiento con estatinas y un placebo.
Tras el análisis, se observó una reducción del colesterol LDL de 73 mg/dL en 48 semanas. Además, a las 12 semanas, un 73,6 por ciento de los pacientes que tomaban el inhibidor de la proteína PCSK9 evolocumab lograron disminuir el colesterol LDL por debajo de los 70 mg/dL mientras que solo el 3,8 por ciento de los tratados con el placebo lograron alcanzar esta cifra. También, se redujo el número de infartos y de ictus.
Por su parte, el estudio 'ODYSSEY', que ha contado con 2341 participantes, ha mostrado que el inhibidor de la proteína PCSK9 alirocumab ha logrado reducir los niveles de colesterol en un 62 por ciento en 24 semanas y, además, ha disminuido en un 48 por ciento los eventos cardiovasculares como infarto, ictus o muerte cardiovascular.
"Estos estudios reflejan un paso adelante en la investigación y parecen ser la gran promesa farmacológica en el campo de la prevención cardiovascular, fundamentalmente para aquellos pacientes que no toleran las estatinas o que, a pesar estar tratados con las estatinas más potentes no logran un control adecuado de LDL. Estos fármacos se muestran además como opción muy prometedora para los pacientes con hipercolesterolemia familiar", ha comentado el presidente de la Sección de Cardiología Clínica de la SEC, Vivencio Barrios.
Además, prosigue, el hecho de reducir el colesterol tan drásticamente, hasta cifras que hasta la fecha eran impensables, no parece que tenga ningún efecto perjudicial para el paciente. "Incluso en aquellos pacientes que llegan a cifras muy bajas de LDL (por debajo de 25) no se observan efectos adversos significativos", ha puntualizado.
Y es que, la proteína PCSK9 se une a los receptores de LDL incrementando la degradación de los mismos y reduciendo la eliminación de partículas LDL. Así, modula la cantidad de colesterol que hay en sangre. Los inhibidores de la PCSK9 anulan la acción de esta proteína facilitando así el trabajo de los receptores de LDL y, por consiguiente, disminuyendo el nivel de colesterol en sangre.
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