Por Ivan Kesic
La tomografía computarizada por emisión de fotón único, o SPECT, es una de las herramientas más poderosas de la medicina nuclear moderna, ya que permite a los médicos ver no solo la estructura de los órganos, sino también su función real.
Cuando un paciente recibe una inyección de un radiofármaco como el tecnecio-99m, el compuesto se acumula en los tejidos según su actividad metabólica.
Los detectores del escáner SPECT giran alrededor del cuerpo, capturando los rayos gamma emitidos por el trazador y reconstruyéndolos en imágenes tridimensionales que revelan arterias coronarias bloqueadas, tumores cancerosos o tejido óseo dañado.
Durante décadas, esta tecnología fue dominio exclusivo de unas pocas potencias industriales occidentales y asiáticas.
Eso cambió cuando Parto Negar Persia Company, una empresa iraní basada en el conocimiento, comenzó las pruebas de control de calidad de su sistema ProSPECT de primera generación en septiembre de 2017. En diciembre de 2017, el dispositivo se instaló en el Hospital Imam Jomeini de Teherán.
Cuatro años después, se presentó el ProSPECT II, una versión significativamente mejorada que ofrece una calidad de imagen y capacidades técnicas que los especialistas iraníes han confirmado que son iguales —y en algunos aspectos superiores— a las de las principales marcas internacionales.
El camino desde el primer prototipo hasta el estándar clínico
La historia de la tomografía SPECT iraní comienza en septiembre de 2017, cuando se inició el proceso de control de calidad del sistema ProSPECT original en la planta de fabricación de Parto Negar Persia.
En menos de un mes, el dispositivo estaba listo para su uso clínico. En diciembre de 2017, el primer ProSPECT se instaló en el departamento de medicina nuclear del Hospital Imam Jomeini en Teherán, lo que marcó la primera vez que un escáner SPECT cardíaco de fabricación iraní entraba en servicio clínico de rutina.
El sistema ProSPECT original era un sistema cardíaco específico con un diseño de pórtico abierto, optimizado para la obtención de imágenes de perfusión miocárdica, la prueba de referencia para el diagnóstico de la enfermedad de las arterias coronarias.
Según un estudio revisado por pares publicado en la Revista Iraní de Medicina Nuclear en septiembre de 2019, el sistema fue sometido a una evaluación rigurosa basada en los estándares NEMA NU-1, el referente internacional para el rendimiento de las cámaras gamma.
Los resultados demostraron una resolución espacial intrínseca de 3,5 milímetros de ancho completo a media altura, una resolución energética del 9,3 por ciento a 140 kiloelectronvoltios y una resolución espacial del sistema de 7,6 milímetros utilizando un colimador de baja energía y alta resolución.
El estudio concluyó que estas cifras eran competitivas con los sistemas SPECT comerciales disponibles internacionalmente.
Partiendo de esta base, Parto Negar Persia anunció en diciembre de 2021 que la segunda versión del sistema de imágenes SPECT cardíacas, denominado ProSPECT II, se presentaría en la novena exposición de equipos y productos químicos de laboratorio.
El nuevo modelo incorporaba muchas más funcionalidades que su predecesor, sobre todo la posibilidad de actualizar el escáner cardíaco específico a un sistema SPECT general de cuerpo entero simplemente cambiando la configuración y el tamaño del detector.
Este diseño modular representó un logro de ingeniería significativo, que permitió a los hospitales adquirir un sistema cardíaco especializado y posteriormente ampliar su utilidad sin necesidad de reemplazar todo el pórtico.
Especificaciones técnicas: ¿Qué hace que ProSPECT II sea excepcional?
ProSPECT II es un sistema SPECT cardíaco dedicado de doble cabezal, alimentado por componentes mecánicos duraderos diseñados para años de funcionamiento fiable.
El sistema utiliza dos cristales centelleadores de yoduro de sodio que miden 402 x 256 x 9,5 milímetros, cada uno acoplado a una matriz de 24 tubos fotomultiplicadores cuadrados que miden 76 x 76 milímetros.
Cuando un fotón gamma del radiofármaco incide sobre el cristal, produce un destello de luz que los tubos fotomultiplicadores convierten en una señal eléctrica.
Posteriormente, se calculan las posiciones de estas señales para generar una imagen. El uso de tubos fotomultiplicadores cuadrados, en lugar de los tradicionales redondos, minimiza las zonas muertas (áreas donde disminuye la eficiencia de detección), lo que resulta en una adquisición de datos más completa.
La resolución espacial intrínseca de los detectores es de 3,5 milímetros o mejor dentro del campo de visión útil, lo que significa que el sistema puede distinguir dos fuentes de radiación separadas por tan solo 3,5 milímetros.
La resolución energética del 9,3 por ciento permite al sistema discriminar entre los fotones primarios de 140 kiloelectronvoltios del tecnecio-99m y la radiación dispersa que, de otro modo, degradaría el contraste de la imagen.
La sensibilidad del sistema es de 192 cuentas por minuto por microcurio, utilizando un colimador de baja energía y alta resolución, lo que garantiza que los estudios se puedan completar con la menor dosis de radiación posible para el paciente.
El manejo del paciente representa uno de los aspectos más importantes del diseño de ProSPECT II. El sistema admite pacientes con un peso de hasta 250 kilogramos y una longitud de hasta 210 centímetros, sin limitaciones de tamaño ni peso.
La cama desciende hasta una altura que garantiza un fácil acceso incluso para pacientes con movilidad reducida, mientras que el pórtico de 70 centímetros de diámetro permite acomodar cómodamente a pacientes de gran tamaño sin causarles claustrofobia.
Se admiten cuatro posiciones diferentes para el paciente: decúbito supino con la cabeza primero, decúbito prono con la cabeza primero, decúbito supino con los pies primero y decúbito prono con los pies primero.
Esta flexibilidad es clínicamente significativa porque la obtención de imágenes en decúbito prono puede reducir los artefactos de atenuación del diafragma que a veces simulan una enfermedad cardíaca en los sistemas que solo permiten el uso de imágenes en decúbito supino.
El pórtico gira en un arco de 420 grados, lo que permite realizar adquisiciones tanto de 180 grados como de 360 grados.
El radio de rotación es ajustable de 19 a 35 centímetros, lo que permite a los operadores minimizar la distancia entre los detectores y la pared torácica del paciente para obtener una resolución óptima.
Los detectores están colocados en un ángulo fijo de 90 grados entre sí, la geometría óptima para la obtención de imágenes cardíacas.
Un sistema de electrocardiograma inalámbrico que utiliza electrodos de contacto seco permite la adquisición de SPECT sincronizada, donde los datos de la imagen se sincronizan con los latidos del corazón del paciente para que los médicos puedan ver no solo la perfusión del músculo cardíaco, sino también el grosor y el movimiento de las paredes durante la contracción.
La consola de adquisición es portátil y está equipada con un mando de control basado en iconos para un manejo intuitivo.
El paquete de software incluye un software de adquisición específico y herramientas de cuantificación avanzadas con licencia del Centro Médico Cedars-Sinai de Los Ángeles, uno de los centros de diagnóstico por imagen cardíaca más importantes del mundo.
El sistema cumple con las normas internacionales, incluidas la ISO 13485 para dispositivos médicos, la ISO 9001 para la gestión de la calidad, la IEC 60601-1 para la seguridad eléctrica y la DICOM para una integración perfecta con los sistemas de archivo y comunicación de imágenes hospitalarias.
Por qué la producción nacional es importante para los pacientes y los hospitales
La importancia de ProSPECT II va más allá de los logros de ingeniería y se adentra en la realidad cotidiana de la atención sanitaria iraní.
Antes de la producción nacional, los hospitales se enfrentaban a una difícil elección: pagar precios elevados por sistemas extranjeros con largos plazos de entrega, disponibilidad impredecible de piezas de repuesto y contratos de servicio que podían verse interrumpidos por las sanciones, o simplemente prescindir de capacidades avanzadas de medicina nuclear.
Parto Negar Persia ha solucionado este problema. Dado que todos los componentes de ProSPECT II se fabrican en el país, las piezas de repuesto están disponibles de inmediato en el inventario de la empresa, y los tiempos de respuesta del servicio son inferiores a 24 horas en Teherán y a 72 horas en otras ciudades.
Esto contrasta enormemente con los sistemas importados, donde un detector o una fuente de alimentación averiados pueden requerir semanas de despacho de aduanas y envío internacional antes de que puedan siquiera comenzar las reparaciones.
Las ventajas económicas son igualmente convincentes. Con un precio aproximado de entre 250 000 y 300 000 euros por sistema —en comparación con los 350 000 a 400 000 euros de modelos extranjeros similares—, cada ProSPECT II ahorra a los hospitales iraníes unos 100 000 euros.
Estos ahorros pueden destinarse a la adquisición de equipos adicionales, la formación del personal o la atención al paciente.
Además, la disponibilidad de una plataforma de investigación de producción nacional ha permitido a los científicos iraníes llevar a cabo investigaciones originales, como el uso del aprendizaje profundo para reducir las dosis de radiación en las imágenes de perfusión miocárdica, un estudio publicado en la Revista Iraní de Medicina Nuclear que demuestra cómo florece la innovación local cuando los investigadores controlan su propia tecnología.
Con la producción de ProSPECT II, Irán no solo se ha unido a un selecto grupo de naciones, sino que también ha asegurado para su sistema de salud una herramienta fiable, asequible y en constante mejora para el diagnóstico de enfermedades cardíacas, la principal causa de muerte en todo el mundo.
Década de confianza clínica: ProSPECT avalado por especialistas
La reputación de la serie ProSPECT no se basa en las afirmaciones del fabricante, sino en la experiencia acumulada de médicos especialistas en medicina nuclear que han utilizado estos sistemas para realizar miles de exploraciones a pacientes en todo Irán.
Ocho especialistas sénior han documentado sus experiencias, y su consenso destaca por su coherencia.
El Dr. Ramin Sadeqi, especialista en medicina nuclear del Hospital Yavad Al-Aemeh en Mashhad, ha afirmado que el sistema ofrece una precisión diagnóstica y una calidad de imagen excepcionales, totalmente comparables a las de las principales marcas internacionales.
Señaló que el desarrollo y la puesta en marcha exitosos de dicho dispositivo por parte de expertos iraníes son motivo de orgullo nacional.
El Dr. Said Farzanehfar, jefe del Departamento de Medicina Nuclear del Hospital Imam Jomeini en Teherán, donde se instaló por primera vez el sistema ProSPECT original en diciembre de 2017.
Farzanehfar expresó su plena satisfacción con el sistema, en particular con respecto a su facilidad de uso y la alta calidad de sus imágenes, y confirmó que el sistema ha demostrado un rendimiento impecable hasta la fecha.
La Dra. Zeinab Farzadeh, especialista en medicina nuclear del Centro Médico Privado Al-Mahdi en Ardabil, afirmó que el sistema ProSPECT ofrece una calidad de imagen clínicamente aceptable y que tanto la facilidad de uso del sistema como su capacidad de diagnóstico cumplen con sus estándares profesionales.
El Dr. Alireza Emami Ardakani, jefe del Centro de Investigación de Medicina Nuclear del Hospital Shariati en Teherán, afirmó estar plenamente satisfecho con la calidad de imagen del sistema ProSPECT y elogió específicamente la fiabilidad y la capacidad de respuesta de los servicios de asistencia posventa de la empresa.
La Dra. Maryam Tayik Rostami, jefa del Departamento de Medicina Nuclear del Centro Cardiológico de Teherán, informó que el sistema ProSPECT, instalado en octubre de 2022, se ha utilizado desde entonces para escanear a más de 5000 pacientes.
Confirmó que la calidad de imagen resultante cumple con las expectativas clínicas y se considera comparable a la de los sistemas fabricados en el extranjero.
La Dra. Samayeh Qahremani, jefa del Departamento de Medicina Nuclear del Hospital Yavad Al-Aemeh en Mashhad, informó que el sistema ProSPECT, operativo en su centro, ha facilitado más de 15 600 exploraciones a pacientes hasta la fecha.
La calidad de la imagen ha cumplido sistemáticamente con los estándares de diagnóstico, y el soporte posterior a la instalación ha sido avalado por su supervisor técnico.
El Sr. Asqar Oyaqlu, supervisor del Departamento de Medicina Nuclear del Hospital Rayai en Karaj, afirmó que el sistema ha demostrado una excelente funcionalidad y que su equipo está completamente satisfecho con su rendimiento operativo, la calidad de las imágenes y la facilidad de uso.
Oyaqlu añadió que Parto Negar Persia ha proporcionado un apoyo técnico constante y eficaz.
El Dr. Peyman Sheijzadeh, físico clínico y jefe de Física de la Salud en el Hospital Imam Jomeini de Teherán, informó que aproximadamente 8000 pacientes se han sometido a exploraciones cardíacas utilizando el sistema ProSPECT en su institución.
Confirmó que la calidad de imagen es totalmente comparable a la de sus homólogos fabricados internacionalmente y señaló que una ventaja notable del sistema reside en su interfaz de software intuitiva y fácil de usar.
Más allá de las declaraciones de especialistas individuales, la adopción institucional de los sistemas ProSPECT habla por sí sola.
El sistema ProSPECT original se instaló en el Hospital Imam Jomeini de Teherán en diciembre de 2017. El segundo sistema se instaló en el Hospital Dr. Shariati de Teherán en febrero de 2020.
La tercera se instaló en el Hospital Shahid Saduqi de Yazd, el centro médico y educativo más grande del sureste del país, en marzo de 2020.
El cuarto equipo se instaló en el Centro de Medicina Nuclear Al-Mahdi en Ardabil en octubre de 2020. El quinto se instaló en el Hospital Yavad Al-Aemeh en Mashhad el 17 de noviembre de 2020. Un sexto equipo se instaló en el mismo Centro Al-Mahdi en Ardabil en diciembre de 2020.
El sistema ProSPECT II mejorado se instaló en el Centro Cardiológico de Teherán en octubre de 2022. Fue cargado y entregado al Hospital de Subespecialidades de Alborz en febrero de 2023 y comenzó a funcionar varios días después.
En diciembre de 2024, se entregó un ProSPECT II al Hospital Baqiyatalá, que comenzó a funcionar en enero de 2025. En total, los sistemas SPECT cardíacos de la compañía se han instalado y están en funcionamiento en al menos nueve centros médicos de alto volumen en todo Irán.
Comparación de ProSPECT II con sus competidores internacionales
El mercado mundial de diagnóstico por imagen en medicina nuclear está dominado por un pequeño número de fabricantes. Siemens Healthineers, de Alemania, produce la serie Symbia Intevo, que combina la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) con la tomografía computarizada (TC).
GE Healthcare de Estados Unidos fabrica la serie NM/CT 870. Canon Medical Systems de Japón ofrece el Cartesion Prime. Estos sistemas son sofisticados, costosos y ampliamente considerados como el estándar de oro.
En comparación con sus competidores internacionales, el ProSPECT II ofrece resultados favorables en varios parámetros clave.
La resolución espacial intrínseca de 3,5 milímetros iguala o supera la de muchos sistemas SPECT de uso general. La resolución energética del 9,3 por ciento es excelente, ya que el límite teórico para el yoduro de sodio a 140 kiloelectronvoltios es de aproximadamente el 7 al 8 por ciento.
La sensibilidad del sistema de 192 cuentas por minuto por microcurio, utilizando un colimador de baja energía y alta resolución, es clínicamente adecuada para la obtención de imágenes de perfusión miocárdica de rutina.
Donde ProSPECT II se distingue es en el manejo del paciente. La capacidad de acomodar pacientes de hasta 250 kilogramos no está disponible universalmente en los sistemas internacionales más antiguos o más pequeños.
El diámetro de 70 centímetros es comparable a los diseños modernos de gran diámetro que ofrecen Siemens y GE, pero la posición más baja de la cama, que facilita el acceso a pacientes con movilidad reducida, es una característica ergonómica bien pensada que no siempre destacan los competidores.
La disponibilidad de cuatro posiciones diferentes para el paciente, que incluyen la obtención de imágenes tanto en decúbito supino como en decúbito prono, con la cabeza primero o los pies primero, proporciona una flexibilidad de la que carecen algunos sistemas cardíacos especializados.
El sistema de electrocardiograma inalámbrico que utiliza electrodos de contacto seco es una comodidad moderna que elimina la irritación de la piel y el tiempo de preparación asociados con los electrodos húmedos.
La posibilidad de actualizar el escáner cardíaco especializado a un sistema SPECT general de cuerpo entero mediante el cambio de la configuración y el tamaño del detector es una característica única que protege la inversión del hospital, permitiendo que un departamento centrado en cardiología se expanda a la medicina nuclear general sin necesidad de adquirir un pórtico completamente nuevo.
La ventaja en precio es sustancial. Mientras que modelos extranjeros similares cuestan entre 350 000 y 400 000 euros, el ProSPECT II se ofrece a un precio aproximado de entre 250 000 y 300 000 euros, lo que representa un ahorro de 100 000 euros o más por sistema.
Este menor coste no se consigue a expensas de la capacidad. En comparaciones directas, las imágenes capturadas por el modelo iraní han mostrado mejores resultados que algunos modelos extranjeros en términos de nitidez y precisión, según el director de ventas de la empresa.
Quizás la comparación más significativa provenga de la literatura clínica. Un estudio revisado por pares, publicado en la Revista Iraní de Medicina Nuclear, utilizó el escáner ProSPECT como plataforma para una investigación de aprendizaje profundo sobre la reducción de la dosis de radiación en la imagen de perfusión miocárdica.
El hecho de que los investigadores iraníes estén utilizando su sistema nacional para la investigación de vanguardia en inteligencia artificial —y publicando los resultados en una revista indexada— demuestra que la plataforma no es simplemente una copia de tecnología extranjera, sino un instrumento capaz de hacer avanzar el campo.
La infraestructura de servicio y mantenimiento diferencia aún más a ProSPECT II de las alternativas importadas. Dado que todos los componentes se fabrican en el país, las piezas de repuesto están fácilmente disponibles en el inventario de la empresa.
Los tiempos de respuesta para las solicitudes de servicio son inferiores a 24 horas en Teherán y a 72 horas en otras ciudades. Este nivel de asistencia suele ser superior al que pueden ofrecer los fabricantes extranjeros, dadas las dificultades logísticas que implica el envío de piezas de repuesto y la coordinación de las visitas de técnicos desde el extranjero.
En resumen, si bien las marcas internacionales más importantes ofrecen líneas de productos más completas, incluidos sistemas híbridos SPECT-CT que combinan imágenes funcionales y anatómicas, el ProSPECT II es totalmente competitivo con los sistemas SPECT cardíacos especializados de su clase.
En cuanto a calidad de imagen, manejo del paciente, facilidad de uso y servicio posventa, cumple o supera los estándares establecidos por sus competidores extranjeros. Su precio más bajo y la rapidez de su servicio le otorgan claras ventajas en su mercado local.
Este sistema no representa una solución de compromiso, sino un auténtico logro: un dispositivo de diagnóstico por imagen diseñado y fabricado en el país que puede competir con lo mejor que ofrece el mundo.
